國家局《關于嚴格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告》(2012年第25號)和《關于加強膠囊劑藥品及相關產品質量管理工作的通知》(國食藥監電〔2012〕年18號)下發后，我公司高度重視，進行認真自查，自查結果為對2010年10月1日以后購進的明膠空心膠囊批批委托北京具有計量認證資質的"譜尼測試科技股份有限公司"進行鉻含量檢驗，檢驗結果為批批合格，符合規定。

　　同時，每批次明膠空心膠囊都有廠家提供的全檢報告。除鉻含量委托譜尼測試科技股份有限公司檢驗外，其他各項按照《中國藥典》2010年版二部明膠空心膠囊質量標準我公司進行檢驗。

　　我公司質量保障和檢驗能力較強，明膠空心膠囊從江蘇力凡膠囊有限公司采購，采購渠道固定、明確，且購進后已進行批批檢驗。公司購買的明膠空心膠囊質量上乘，質優價高。

　　2012年4月30日前上市膠囊劑藥品批批進行全項檢驗，檢驗數據完備可靠，有據可查。我公司對2012年4月30日前上市膠囊劑藥品批批進行全項檢驗，檢驗數據完備可靠，有據可查。經市藥監局抽驗19批次成品，鉻含量全部符合規定，質量可靠。

　　我公司做出產品合格的鄭重承諾：

　　一、依照藥品管理法及藥品質量管理規范的相關規定組織生產。

　　二、落實第一責任人職責，加強藥品生產質量管理，保證藥品質量安全，做好空心膠囊來源、供應商審計、入廠檢驗、檢驗保證等工作。

　　三、保證嚴格按照省局、市局相關文件要求對企業全部膠囊劑產品進行了全面自查，不使用不合格藥用膠囊生產藥品。

　　四、保證市場上無本企業使用鉻超標藥用膠囊生產的膠囊劑。

　　中美華醫(河北)制藥有限公司

　　二〇一二年五月十八日

　　現提供購進批次明膠空心膠囊鉻含量檢驗數據如下：

　　附表：